治疗阿尔茨海默病有了国产新药。11月2日,国家药品监督管理局宣布已有条件批准治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)的上市申请。
这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,可明显改善轻度至中度阿尔茨海默病患者认知功能。“九期一”的上市,填补了全球阿尔茨海默病治疗领域17年无新药上市的空白。
国家药监局表示,该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。阿尔茨海默病发病机制十分复杂,病程长,治愈难度大,该药的上市将为患者提供新的用药选择。
据中国科学院上海药物研究所官网消息,“九期一”由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力,历时22年,研发成功。
上海市药监局介绍,该药的获批上市,填补了过去17年阿尔茨海默病治疗领域无新药上市的空白,为广大饱受阿尔茨海默病困扰的患者带来“福音”。“九期一”将于11月7日投产第一批,预计12月底投放至全国。生产企业正在筹建新工厂,建成后可满足每年200万患者用药量的生产、销售。