新华社电(记者阳建)28日,圣湘生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书。这种30分钟可出结果的检测试剂盒,大大缩短了检测时间。
据悉,该产品由我国体外检测诊断领域知名专家戴立忠领衔的应急技术攻关小组研发,采用“RNA一步法”技术,适用于不同场景,操作简单,检测耗时短。搭配圣湘生物自主研发的全自动核酸提取仪、移动分子诊断平台,能实现人11机日检测样本量达1000人份的实现11人机11日检测样本量达1000人份的高通量检测,最快可在30分钟出检测结果,实现现场即时检测。