全媒体记者 闫宏伟 倪迎娟 通讯员 韩旭 李怡漫
“‘数字场景’‘联网管控’、AI助手,这些是河南优凯制药有限公司(以下简称优凯制药)数字化赋能的新起点。我们用数字技术革新生产模式与运营方式,以数据的‘流动’和‘控制’重新定义质量、效率与信息共享,更好地适应市场趋势、提升竞争力,展现数字化在医药领域的全新应用场景。”近日,在企业数字化控制室,优凯制药总经理林恒宽告诉记者。
优凯制药是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化高科技制药企业,专注于高端人用原料药及医药中间体。其产品涵盖甲氧氯普胺、盐酸吗啉胍等多种药品,其中心脑血管用药、新型抗癌药等十余种原料药及中间体在省内独一无二,技术与生产能力达国内外先进水平。公司研发拟生产的卡波替尼,更是抗肿瘤小分子靶向制剂中的佼佼者,有望填补市场空白,被誉为靶向药中的“万金油”。
生产车间——数字化的场景展现
走进优凯制药智能化车间,十几台生物反应器内培养基缓慢地流动着,反应器内贴附的细胞正在进行着活性蛋白的表达,插在反应器上的各种探头实时采集温度、溶氧等数据,程序依据设定值实时调整关键参数,从而控制细胞生长环境。这些由探头、程序、机器组成的“数字员工”,在数据识别和无菌操作上远超人工,让生产更精准、高效。
“从分装到装箱,全流程已实现自动化联线。”该公司相关负责人表示,“机械手不仅代替了人工,还具备视觉识别功能。包装中心的智能传感器可快速识别不良产品,彻底消除人为误差,保障药品质量。”
联网交互——信息化的智慧集合
企业投资10.5亿元的项目分两期推进。一期工程2023年10月建成,2024年1月投产,采用“数字孪生+智能生产”模式。设计阶段引入BIM技术,通过三维建模优化厂房布局,大幅缩短建设周期。生产过程中,反应釜温度、管道压力等数据实时映射到数字模型,实现虚实联动。
当一份订单开始执行时,会涉及原料出库、车间排产、质量检验、入库等多个区块,“联网管控”辐射到了研发、生产、环保等多个领域,让思考随处可见,让运营更智慧更高效。
在制剂车间,仓储单元依靠ERP、WMS等系统来完成。系统负责人讲道:“生产车间技术员、质量检验员、仓储管理员、销售员等所输入的指令,通过系统的交互、调度关联、接口转换、接口传递等智能操作实现各种需求,庞大的数据支撑了整个智能操作。”
绿色环保——智能化的场景应用
优凯制药计划打造并申请省级、国家级绿色工厂,其实力不仅体现在发酵工艺优化、新产品研发、服务产品销售……各种AI助手在熟悉的制药环境下开始大显身手,它们也会帮助使用者打破固化思维,借助外部资源、畅通思路,尤其是在绿色环保领域,该企业用“AI助手”打开了思维的天窗。
在废水处理方面,该企业采用IC塔、三效蒸发、树脂吸附脱附工艺;废气处理采用RTO燃烧,各种主流先进环保处理工艺设备设施的智慧赋能,使该企业形成了智能检测、健康评估、日常管理“三位一体”的服务模式,进行环境指数的评估。
同时,该企业加强了数字化碳能管控,从智能化线上平台、智慧化工业园项目到打造出的SIS系统、DCS智能化控制系统,均达到了国内外先进水平。
未来,优凯制药将积极探索人工智能、大数据等新技术在制药领域的新应用,推进业务全面数字化,推广RPA机器人,打造智联工业互联网平台,践行“人类健康至上”的理念。随着通过FDA数字化GMP认证,优凯制药正以“数字原生”姿态参与全球竞争。